OPTIMASI FORMULA TABLET KEMPA LANGSUNG DISINTEGRASI-CEPAT NATRIUM DICLOFENAK DENGAN VARIASI PROPORSI AVICEL 102, SODIUM STARCH GLYCOLATE, DAN MANITOL
DOI:
https://doi.org/10.23917/ujp.v3i2.312Keywords:
Natrium diklofenak, tablet fast disintegrating, Avicel 102, sodium starch glycolate, manitol, design expertAbstract
Telah dilakukan optimasi untuk mendapatkan formula tablet disintegrasi-cepat (fast-disintegrating tablet, FDT) natrium diklofenak (Na-diklofenak) dengan kombinasi Avicel 102, sodium starch glycolate (SSG), dan manitol dengan sifat fisik tablet yang optimum. Tujuan penelitian ini untuk mengetahui konsentrasi Avicel 102, SSG, dan manitol yang menghasilkan FDT dengan sifat fisik optimum yaitu memiliki kekerasan yang baik, kerapuhan yang rendah, waktu hancur yang cepat, dan rasa yang manis. Penelitian dilakukan dengan metode mixture optimal design dan dianalisis menggunakan software Design Expert 13. Tablet dibuat dengan metode kempa langsung. Keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, dan tanggap rasa digunakan sebagai respons pada penentuan formula optimum. Formula optimum FDT Na-diklofenak yang didapatkan adalah formula dengan proporsi Avicel 102, SSG, dan manitol berturut-turut adalah 19,24%, 1,56%, dan 57,2% dari total bobot tablet dengan desirability 0,383. Respons prediksi formula optimum yang didapatkan untuk sifat kekerasan, kerapuhan, waktu hancur dan rasa tablet, berturut-turut adalah 3,4 kg, 0,023%, 94 detik dan rasa tablet yang manis namun kurang dapat menutupi sempurna rasa pahit Na-diklofenak.
Downloads
References
Altman, R., Bosch, B., Brune, K., Patrignani, P., & Young, C. 2015. Advances In NSAID Development: Evolution of Diclofenac Products Using Pharmaceutical Technology. Drugs, 75 (8), 859–877.
Ariestiawati, W.D., Priani, S.E., & Darma, G.C.E. 2017. Formulasi Orally Disintegrating Tablets (ODTs) Pravastatin Sodium Dengan Superdisintegrants Crospovidone dan Croscarmellose Sodium. Prosiding Farmasi, 3 (2), 352–361.
Budaya, U.D., & Hazael, A. 2018. Pengaruh Variasi Konsentrasi Avicel PH 102 dan Manitol terhadap Sifat Fisik Tablet Hisap Ekstrak Akar Ekinase (Echinacea Purpurea (Herb.)) secara Kempa Langsung. Indonesia Natural Research Pharmaceutical Journal, 3 (2), 124–137.
British Pharmacopoiea Commision. 2013. British Pharmacopoiea. London: The Pharmaceutical Press.
Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia. Ed Ketiga (3rd Ed.). Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta.
Eryani, M.C., Wikarsa, S., & Soemirtapura, Y.C. 2014. Formulasi dan Evaluasi Fast Disintegrating Tablet (FDT) Loratadin. Acta Pharmaceutica Indonesia, 39 (1 & 2), 26–32.
Farahiyah, D., & Sulaiman, T.N.S. 2021. Pengaruh Kombinasi Superdisintegrant Crospovidone dan Croscarmellose Sodium pada Sifat Fisik dan Disolusi Fast Disintegrating Tablet Hidroklorotiazid. Majalah Farmaseutik, 17 (1), 140.
Galge, A. & Thange, T. 2023. A Review on Diclofenac Sodium. International Research Journal of Modernization in Engineering Technology and Science, 5 (4), 5029-5041.
Hadisoewignyo, L., & Fudholi, A. 2013. Sediaan Solida. Yogyakarta: Pustaka Pelajar.
Handayani, E.T. 2013. Penggunaan Avicel PH 102/STARCH 1500 sebagai Fillerbinder dan SSG/Ac-Di-Sol Sebagai Superdisintegrant pada Optimasi Formula Tablet Ibuprofen dengan Metode Cetak Langsung. Skripsi. Widya Mandala Catholic University Surabaya.
Hartesi, B., Meirista, I., Mariska, R.P., Soyata, A., Fitria, F., & Lestari, O. 2022. Modifikasi Pati Beras Ketan Putih sebagai Pengisi pada Pembuatan Tablet Kempa Langsung. Majalah Farmasetika, 8 (1), 70.
Hidayat, I.R., Zuhrotun, A., & Sopyan, I. 2020. Design-Expert Software sebagai Alat Optimasi Formulasi Sediaan Farmasi. Majalah Farmasetika, 6 (1), 99–120.
Hyder, M., Huang, R.Y., & Chen, P. 2009. Pervaporation Dehydration Of Alcohol–Water Mixtures: Optimization for Permeate Flux and Selectivity by Central Composite Rotatable Design. Journal Of Membrane Science, 326.
Kuncoro, B., Zaky, M., & Lestari, I. 2015. Formulasi Dan Evaluasi Fisik Sediaan Fast Dissolving Tablet Amlodipine Besylate Menggunakan Sodium Starch Glycolate Sebagai Bahan Penghancur. Journal Farmagazine, II (2), 30–38.
Nofriyaldi, A., Rezeki, S., & Endah, N. 2019. Optimasi Dan Formula Fast Disintegrating Tablet Dari Ekstrak Etanol Biji Kapulaga (Amomum Compactum Soland. Ex Maton) Dengan Beberapa Jenis Superdisintegran. 22–29.
Ramadhani, R.A., Riyadi, D.H.S., Triwibowo, B., & Kusumaningtyas, R.D. 2017. Review Pemanfaatan Design Expert Untuk Optimasi Komposisi Campuran Minyak Nabati Sebagai Bahan Baku Sintesis Biodiesel. Jurnal Teknik Kimia Dan Lingkungan, 1 (1), 11–16.
Shobana, K., Subramanian, L., Rajesh, D.M., & Sivaranjani, K. 2020. A Review On Superdisintegrants. International Journal Of Pharmaceutical Sciences Review And Research, 65 (2), 149–154.
Sriningsih, M., Hatidja, D., & Prang, J.D. 2018. Penanganan Multikolinearitas Dengan Menggunakan Analisis Regresi Komponen Utama Pada Kasus Impor Beras Di Provinsi Sulut. Jurnal Ilmiah Sains, 18 (1), 18.
USP. 2023. The United States Pharmacopeia, USP 46/ The National Formulary, NF 41. U.S Pharmacopeial Conventional.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2024 Safitri Indah Kartika Sari, Gunawan Setiyadi
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
