UJI STABILITAS FISIK DAN KIMIA SEDIAAN RACIKAN PULVERES NEVIRAPINE
DOI:
https://doi.org/10.23917/ujp.v1i3.89Keywords:
beyond use date, nevirapin, pulveres, obat racikan, stabilitasAbstract
Proses peracikan obat masih banyak dilakukan di rumah sakit terutama untuk pasien anak-anak dan lansia. Peran seorang apoteker diperlukan untuk menjamin keamanan dan khasiat racikan obat. Obat racikan rentan akan kesalahan dan ketidaktelitian. Evaluasi secara fisika maupun kimia dinilai perlu untuk mengevaluasi stabilitas sediaan racikan obat. Penelitian ini dilakukan untuk mengetahui stabilitas racikan pulveres nevirapin. Nevirapin dipilih karena termasuk salah satu antiretroviral yang sering diresepkan oleh dokter. Racikan pulveres nevirapin yang disimpan pada suhu ruang (25°C) dan lemari pendingin (4°C) kemudian diuji terhadap perubahan kadar, pH, dan organoleptis (warna dan bau) setiap interval hari ke-0, 7, 14, 21, dan 28. Alat yang digunakan adalah spektrofotometer UV GENESYS 10UV untuk mengukur absorbansi dengan panjang gelombang 300 nm. Hasil pengamatan organoleptis terhadap warna dan bau racikan pulveres nevirapin tidak ditemukan adanya perubahan dari awal pengamatan yaitu tetap berwarna putih dan tidak berbau. Hasil dari uji kadar dan pH menunjukkan bahwa tidak ditemukan adanya perbedaan yang signifikan pada perolehan kadar dan pH nevirapin pada setiap interval hari pengamatan selama 28 hari baik pada suhu 25°C maupun 4°C (sig.2-tailed>0,05). Berdasarkan hasil pengujian tersebut, racikan pulveres nevirapin stabil selama 28 hari pada suhu penyimpanan 25°C dan 4°C sehingga hasil ini sesuai dengan ketentuan beyond use date untuk sediaan nonaqueous formulation.
Downloads
References
Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority. (2004). Guidelines for the validation of analytical methods for active constituent, agricultural and veterinary chemical products. October, 1–9.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. (2014). Farmakope Indonesia (5Th Ed). In Jakarta.
FDA. (2019). Guidelines for the Validation of Chemical Methods in Food, Feed, Cosmetics, and Veterinary Products. Guidelines for the Validation of Chemical Methods in Food, Feed, Cosmetics, and Veterinary Products, 23. https://fda.report/media/121751/ValidationNucleicAcidSequenceBasedAnalysisFoodFeedCosmeticsVeterinary.pdf
Gandjar. (2007). Analisis Kimia Farmasi. Kromatografi Lapis Tipis. Pustaka Pelajar.
Harmita. (2004). Petunjuk Pelaksanaan Validasi Metode dan Cara Perhitungannya. Therapia Hungarica (English Edition), 10(1), 19–23.
Kupiec. (2003). Beyond Use Dating.Analitycal Research Laboratory.
Pasel, J., Emonts, B., Peters, R., & Stolten, D. (2001). A structured test reactor for the evaporation of methanol on the basis of a catalytic combustion. Catalysis Today, 69(1–4), 193–200. https://doi.org/10.1016/S0920-5861(01)00369-8
Prasada Rao, C. H., Channabasavaraj, K. P., & Lakshmi Aswini, G. (2009). Development and validation of RP-HPLC method for the estimation of nevirapine in bulk drug and tablets. Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, 1(2), 78–82.
Ramana, M. M. V., Behtar, R., Nimkar, A., Ranade, P., & Mundhe, B. (2014). Spectroscopic and electrochemical investigation of binding of nevirapine with bovine serum albumin. World Journal of Pharmaceutical Research, 3(9), 693–708.
Sasidhar, R. L. C., Vidyadhara, S., Deepti, B., Tejaswi, K., & Suhasini, J. (2014). A validated UV spectrophotometric method for the simultaneous estimation of hydrochlorothiazide, amlodipine besylate and telmisartan in bulk and combined tablet dosage form. Der Pharmacia Lettre, 6(4), 449–455.
Soedibyo, S., & Koesnandar, E. (2016). Pengetahuan Orangtua Mengenai Obat Puyer di Poliklinik Umum Departemen Ilmu Kesehatan Anak FKUI-RSCM. Sari Pediatri, 10(6), 397. https://doi.org/10.14238/sp10.6.2009.397-403
United Nations Office on Drugs. (2009). A commitment to quality and continuous improvement. United Nations Publication.
Waney, R., Gayatricitraningtyas, & Abidjulu, J. (2012). Pengaruh Suhu Terhadap Stabilitas Serta Penetapan Kadar Tablet Furosemida Menggunakan Spektrofotometer Uv-Vis. Pharmacon, 1(2), 93–97.
Widyaswari, R., & Wiedyaningsih, C. (2017). Evaluasi Profil Peresepan Obat Racikan Dan Ketersediaan Formula Obat untuk Anak Di Puskesmas Propinsi DIY. Majalah Farmaseutik, 8(3), 227–234. https://journal.ugm.ac.id/majalahfarmaseutik/article/view/24079/15756
World Health Organization. (2015). Guideline on When To Start Antiretroviral Therapy and on Pre-Exposure Prophylaxis for HIV. September, 1–76.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2022 Asyhar Masyhuda, Anita Sukmawati
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.